最近几天，江苏瑞科生物科技股份有限公司宣布，其新型佐剂重组蛋白新冠肺炎疫苗recov临床试验申请获得国家美国食品药品监督管理局药品审评中心批准。
根据消息显示，recov是理光生物科技通过综合应用新型佐剂，蛋白质工程平台等技术平台研发的下一代重组蛋白疫苗配备理光自主研发的水包油bfa03佐剂，标准为as03，采用rbd—ntd双组分抗原设计对奥米克隆，德尔塔等变异病毒具有良好的交叉中和作用和免疫持久性
在新西兰进行的i期研究表明，recov在成人和老年受试者中普遍安全且耐受性良好recov起效快，首剂接种后血清抗体阳转率100%
此外，在规模化生产和质量管理方面，瑞科生物—雷柯夫泰州生产基地总建筑面积超过17000平方米，已形成年产1亿剂以上新冠肺炎疫苗的生产能力，可快速扩大至年产3亿剂日前，recov泰州生产基地通过欧盟qp审核2021年11月，瑞科生物已获得江苏美国食品药品监督管理局颁发的新冠肺炎疫苗药品生产许可证
据介绍，鉴于佐剂研发和生产的复杂性，目前大多数疫苗企业不具备佐剂的商业化生产能力，只能依靠有限的合格供应商采购获批的佐剂国家《医药工业发展十四五规划》也将新型疫苗佐剂列为生物制药技术的重点发展方向
瑞科生物是为数不多的能够研发fda批准的新型佐剂的公司。
目前，瑞科新型生物佐剂平台，蛋白质工程平台，免疫评估平台已经形成‘铁三角’，在抗原设计与优化，佐剂研发与生产，确定抗原与佐剂最佳组合等方面形成协同效应我们的新佐剂在引发疫苗抗原特异性抗体，t细胞免疫应答和免疫持久性方面具有明显优势，这将大大提高新冠肺炎疫苗的保护效果瑞科生物创始人，董事长兼总经理刘墉博士表示，除了recov，新佐剂技术还被应用于带状疱疹，人乳头瘤病毒，结核病等疫苗领域未来，瑞科生物将继续瞄准全球疫苗领域的技术制高点，强化创新r&d实力，继续集中资源推进关键管道商业化
